CBC אַנאַליזער קאַליבראַטאָר

CBC אַנאַליזער קאַליבראַטאָר

די CBC אַנאַליזער קאַליבראַטאָר גיט גענוי, טרייסאַבאַל מעזשערמאַנט וואַלועס פֿאַר קאַלאַברייטינג אָטאַמייטיד העמאַטאָלאָגי אַנאַליזערז, גרינדן באַסעלינע אַקיעראַסי פֿאַר פּאַראַמעטערס אַרייַנגערעכנט WBC, RBC, HGB, MCV און PLT.

פּראָדוקט הקדמה

די CBC אַנאַליזער קאַליבראַטאָר גיט גענוי, טרייסאַבאַל מעזשערמאַנט וואַלועס פֿאַר קאַלאַברייטינג אָטאַמייטיד העמאַטאָלאָגי אַנאַליזערז, גרינדן באַסעלינע אַקיעראַסי פֿאַר פּאַראַמעטערס אַרייַנגערעכנט WBC, RBC, HGB, MCV און PLT.

 

וואָס זענען העמאַטאָלאָגי קאָנטראָלס / קאַלאַברייטערז?

 

העמאַטאָלאָגי קאָנטראָלס און קאַלאַברייטערז זענען ספּעשאַלייזד, רעפֿערענץ -מיינונג בייאַלאַדזשיקאַל מאַטעריאַלס ענדזשאַנירד צו טייַנען לאַבאָראַטאָריע מעזשערמאַנט סטאַנדאַרדס.

  • קאַלאַברייטערז אַנטהאַלטן באַוווסט קאַנסאַנטריישאַנז פון סעליאַלער קאַמפּאָונאַנץ געניצט צו שטעלן און סטרויערן די באַסעלינע מעזשערמאַנט סקיילינג פון העמאַטאָלאָגי אַנאַליזערז.
  • קאָנטראָלס זענען סטאַביל פּראָבע סאַמפּאַלז געניצט אויף אַ טעגלעך אָדער יבעררוק - דורך - יבעררוק יקער צו מאָניטאָר אָנגאָינג פּינטלעכקייַט און סיסטעם רעפּראָדוסיביליטי נאָך קאַלאַבריישאַן איז געגרינדעט.

ניט ענלעך גענעראַל אַפּעריישאַנאַל רייידזשאַנץ וואָס דורכפירן צעל פּראַסעסינג בעשאַס נאָרמאַל לויפן סייקאַלז, קאַלאַברייטערז און קאָנטראָלס פונקציאָנירן ווי קוואַנטיטאַטיווע רעפֿערענץ סטאַנדאַרדס פארלאנגט פֿאַר אַנאַליטיקאַל וועראַפאַקיישאַן און קוואַליטעט העסקעם.

 

ראָלע אין העמאַטאָלאָגי קוואַליטי קאָנטראָל

 

אָנהאַלטן אַנאַליטיקאַל אַקיעראַסי אין גאַנץ בלוט ציילן טעסטינג ריקווייערז סיסטעמאַטיש רעפֿערענץ אַדזשאַסטמאַנץ.
מעאַסורעמענט טראַסעאַביליטי:אַליינז אָפּטיש און עלעקטריקאַל ימפּידאַנס טשאַנאַלז מיט ינטערנאַשאַנאַלי דערקענט רעפֿערענץ מעטהאָדס.
פּאָסט-מיינטאַנאַנס רעקאַליבראַטיאָן:ריסטאָרז די אַקיעראַסי פון די סיסטעם נאָך אָפּטיש אַדזשאַסטמאַנץ, ריפּלייסמאַנץ פון פליסיק קאָמפּאָנענט, סענסער רעקאַליבריישאַנז אָדער הויפּט קיילע סערוויסינג.
רעאַגענט פּלאַץ אַדזשאַסטמאַנץ:קאָררעקץ באַסעלינע אָפּטיש יבעררוק ווען יבערגאַנג צווישן פאַרשידענע מאַנופאַקטורינג פילע ארבעטן רייידזשאַנץ.
רעגולאַטאָרי העסקעם:פולפילז נאָרמאַל אַפּערייטינג פּראָצעדור רעקווירעמענץ אונטער לאַבאָראַטאָריע אַקרעדאַטיישאַן פראַמעוואָרקס.

 

קאָנטראָל לעוועלס / אַפּפּליקאַטיאָן

 

פֿאַר פולשטענדיק קוואַליטעט קאָנטראָל רוטינז נאָך קאַלאַבריישאַן, העמאַטאָלאָגי קאָנטראָל סיסטעמען אַרבעטן אין דריי פאַרשידענע פיזיאַלאַדזשיקאַל קאַנסאַנטריישאַנז:

נידעריק מדרגה:עוואַלואַטעס קיילע סענסיטיוויטי אין אַבנאָרמאַלי נידעריק צעל קאַונץ. יקערדיק פֿאַר וואַלאַדייטינג קליניש באַשלוס טרעשכאָולדז פֿאַר שטרענג אַנעמיאַ, לעוקאָפּעניאַ און טהראָמבאָסיטאָפּעניאַ.

נאָרמאַל מדרגה:וועראַפייז מעאַסורעמענט אַקיעראַסי אין נאָרמאַל פיזיאַלאַדזשיקאַל ריינדזשאַז פֿאַר רוטין פּאַציענט זיפּונג.

הויך מדרגה:טעסט די ענטפער פון די אַנאַליזער דעטעקטאָר ביי הויך סעליאַלער קאַנסאַנטריישאַנז בעשאַס לעוקאָסיטאָסיס, עריטהראָסיטאָסיס אָדער טהראָמבאָסיטאָסיס.

 

קאָנטראָל ווס קאַליבראַטאָר

 

טעכניש פּאַראַמעטער

CBC אַנאַליזער קאַליבראַטאָר

העמאַטאָלאָגי קאָנטראָל (נידעריק / נאָרמאַל / הויך)

ערשטיק פֿונקציע

אַדזשאַסץ די באַסעלינע פון ​​די ינסטרומענט און שטעלן ענטפער סיבות

וועראַפייז אָנגאָינג מעזשערמאַנט פּינטלעכקייַט און פעסטקייַט

באַניץ אָפטקייַט

פּעריאָדיש (ינסטאַלירונג, וישאַלט, רעאַגענט פּלאַץ ענדערונגען)

טעגלעך, יבעררוק -באזירט אָדער פּער פּראָבע פּעקל

ציל וואַלועס

איין פאַרפעסטיקט אַסיינמאַנט ווערט פּער פּאַראַמעטער מיט שמאָל לימאַץ

דיפיינד ווערט ריינדזשאַז צווישן נידעריק, נאָרמאַל און הויך קאַנסאַנטריישאַנז

מאַטאַמאַטיקאַל ראָלע

ענדערונגען קאַלאַבריישאַן שיפּוע און ינטערסעפּט אין סיסטעם זכּרון

פּלאָץ דאַטן פונקטן אויף Levey-Jennings טשאַרץ צו דעטעקט דריפט

מעטראָלאָגיקאַל סטאַנדאַרד

ערשטיק אָדער צווייטיק רעפֿערענץ מאַטעריאַל נאָרמאַל

צווייטיק קוואַליטעט מאָניטאָרינג מאַטעריאַל

 

קאַמפּאַטאַבאַל העמאַטאָלאָגי אַנאַליזערס

 

פאָרמולירט מיט סטייבאַלייזד בייאַלאַדזשיקאַל קאַמפּאָונאַנץ צו גלייַכן די קעראַקטעריסטיקס פון גאַנץ בלוט מוסטער, וואָס שטיצן ינאַגריישאַן צווישן פאַרשידן קיילע פּלאַטפאָרמס:

3-טייל דיפערענטשאַל סיסטעמען:ימפּעדאַנסע -באזירט קאָונטערס וואָס דאַרפן קאַלאַבריישאַן פֿאַר WBC, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC און PLT.

5-טייל דיפערענטשאַל סיסטעמען:מאַלטי- ווינקל לאַזער צעוואַרפן, לויפן סיטאָמעטרי און כעמישער סטיינינג פּלאַטפאָרמס וואָס דאַרפן דיפערענטשאַל קאַלאַבריישאַן אַריבער אַלע סאַב- פּאַפּיאַליישאַנז.

 

אַסיינד וואַלועס / פּאַראַמעטערס

 

יעדער פּלאַץ איז וואַלאַדייטאַד קעגן רעפֿערענץ מעטהאָדס און סאַפּלייד מיט אַ פּלאַץ-ספּעציפיש אַסיי ווערט בלאַט מיט ציל וואַלועס און פּאַסיק ריינדזשאַז:

פּאַראַמעטער

אַבריווייישאַן

טיפּיש ציל ראַנגע

אַסיינד אַפּאַראַט

ווייַס בלוט סעלז

וובק

6.5 - 8.5

x10^9/L

רויט בלוט סעלז

רבק

4.00 - 5.00

x10^12/L

העמאָגלאָבין

HGB

120 - 150

g/L

מיטל קאָרפּוסקולאַר באנד

MCV

80.0 - 95.0

fL

פּלאַטעלעץ

PLT

180 - 280

x10^9/L

 

פּראָדוקט ספּעסאַפאַקיישאַנז

 

באַשרייַבונג פּונקט

דעטאַילס

פּראָדוקט נאָמען

CBC אַנאַליזער קאַליבראַטאָר

פאָרמולאַטיאָן

סטאַביליזעד סעליאַלער סאַספּענשאַן אין אַ פּראַזערוואַטיוו מיטל

גשמיות שטאַט

פליסיק סאַספּענשאַן

אַסיינד פּאַראַמעטערס

WBC, RBC, HGB, MCV, PLT, HCT

פּלאָמבירן באַנד

2.0 מל / 3.0 מל פּער וויאַל

טרייסאַביליטי

רעפעררעד צו אינטערנאַציאָנאַלע רעפֿערענץ סטאַנדאַרדס

מאַנופאַקטורינג Certification

ISO 13485

פּאַקקאַגינג אָפּציעס

מאַלטי-וויאַל קיץ מיט פילע-ספּעציפיש באַרקאָדע אַסיי שיץ

 

סטאָרידזש & סטאַביליטי

 

טעמפּעראַטור קאָנטראָל פּראַזערווז צעל מעמבראַנע אָרנטלעכקייַט און פּאַראַמעטער פעסטקייַט איבער פּראָדוקט לעבן:

אַנאָופּאַנד סטאָרידזש טעמפּעראַטור:2 צו 8 דיגריז סעלסיוס. צי ניט פרירן.

אַנאָופּאַנד פּאָליצע לעבן:60 טעג פֿון מאַנופאַקטורינג טאָג ווען סטאָרד ביי 2-8 דיגריז סעלסיוס.

עפֿענען -וויאַל סטאַביליטי:7 טעג ווען סטאָרד טייטלי געחתמעט בייַ 2 צו 8 דיגריז סעלסיוס מיד נאָך מוסטערונג.

טערמאַל שוץ:געשיקט אין טעמפּעראַטור-מאָניטאָרעד ינסאַלייטיד פּאַקקאַגינג צו באַשיצן טערמאַל פעסטקייַט בעשאַס דורכפאָר.

 

קוואַליטי אַשוראַנס

 

מאַנופאַקטורינג פּראָטאָקאָלס האַלטן פילע -צו- פּלאַץ קאָנסיסטענסי און מעזשערמאַנט וועראַפאַקיישאַן:

מעטראָלאָגיקאַל וועראַפאַקיישאַן:יעדער קאַלאַבריישאַן פּלאַץ איז אַסיינד וואַלועס מיט רעפֿערענץ ינסטראַמאַנץ וועראַפייד קעגן אינטערנאַציאָנאַלע סטאַנדאַרדס.

כאָומאַדזשיניאַטי טעסטינג:ראַנדאָם וויאַל מוסטערונג אַריבער פּראָדוקציע סייקאַלז וועראַפייז ינטער- פּלאַץ קאָנסיסטענסי (קאָעפפיסיענט פון ווערייישאַן<= 1.0%).

סטאַביליטי מאָניטאָרינג:פאַקטיש-צייט און אַקסעלערייטיד פעסטקייַט טעסטינג איז דורכגעקאָכט אויף יעדער פּראָדוקציע פּעקל.

רעגולאַטאָרי דאָקומענטאַטיאָן:סערטיפיקאַט פון אַנאַליסיס און זיכערקייַט דאַטן בלאַט צוגעשטעלט מיט יעדער עקספּרעס פּלאַץ.

 

FAQ

 

ק: ווי אָפט זאָל אַ אַנאַליזער זיין קאַלאַברייטיד מיט אַ קאַליבראַטאָר?

א: רעקאַליבראַטיאָן איז פארלאנגט ביי ערשט ינסטרומענט ייַנמאָנטירונג, נאָך רוטין פאַרהיטנדיק וישאַלט, נאָך הויפּט ריפּערז, ווען טעגלעך קוואַליטעט קאָנטראָל רעזולטאַטן ווייַזן קאָנסיסטענט פאָרורטייל, אָדער ווען סוויטשינג צו אַ נייַ רייידזשאַנט פּלאַץ לויט לאַבאָראַטאָריע פּראָטאָקאָלס.

ק: וואָס איז דער חילוק צווישן אָפֿן -וויאַל פעסטקייַט און אַנאָופּאַנד פּאָליצע לעבן?

א: אַנאָופּאַנד פּאָליצע לעבן רעפערס צו די צייט וואָס די קאַליבראַטאָר האלט אַסיינד וואַלועס ווען סטאָרד געחתמעט ביי 2 צו 8 דיגריז סעלסיוס. עפֿענען - וויאַל פעסטקייַט ינדיקייץ די נומער פון טעג די פּראָדוקט בלייבט פּינטלעך נאָך עפן, אויב עס איז כאַנדאַלד אונטער ריין טנאָים און אומגעקערט צו 2 צו 8 דיגריז סעלסיוס מיד נאָך נוצן.

ק: קענען העמאַטאָלאָגי קאָנטראָלס זיין געוויינט אַנשטאָט פון אַ קאַליבראַטאָר?

א: ניין קאָנטראָלס מאָניטאָר סיסטעם פּינטלעכקייַט אַריבער נומעריקאַל ריינדזשאַז, כוועראַז קאַלאַברייטערז צושטעלן פּינטלעך רעפֿערענץ וואַלועס געניצט דורך אַנאַליזער ווייכווארג צו סטרויערן מאַטאַמאַטיקאַל ענטפער קורוועס און באַסעלינע קאַלאַבריישאַן סיבות.

ק: ווי זאָל די קאַליבראַטאָר זיין צוגעגרייט איידער מוסטערונג?

א: אַראָפּנעמען די וויאַל פון 2 צו 8 דיגריז סעלסיוס סטאָרידזש און לאָזן עס יקוואַליבריייט צו צימער טעמפּעראַטור (15 צו 30 דיגריז סעלסיוס) פֿאַר 15 מינוט. מישן ונ דורך דורך מילד, גאַנץ ינווערזשאַן איידער פּריזענטינג די מוסטער צו די מוסטערונג זאָנד. ויסמיידן שאַקינג צו פאַרמייַדן צעל דיסראַפּשאַן אָדער לופט באַבאַלז.

ק: ווי איז טעמפּעראַטור מיינטיינד בעשאַס אינטערנאַציאָנאַלע שיפּינג?

א: אָרדערס זענען פּאַקט אין טערמאַל פּאַקקאַגינג מיט טעמפּעראַטור- ינסאַלייטינג מאַטעריאַלס און קאַלט פּאַקס דיזיינד צו האַלטן 2 צו 8 דיגריז סעלסיוס איבער לופט דורכפאָר.

הייס טאַגס: קבק אַנאַליזער קאַליבראַטאָר, מאַניאַפאַקטשערערז, סאַפּלייערז פון טשיינאַ קבק אַנאַליזער קאַליבראַטאָר

שיקן ינקווירי

whatsapp

טעלעפאָנירן

בליצפּאָסט

ינקווירי

זעקל