די 3-טייל העמאַטאָלאָגי אַנאַליזער קאָנטראָל איז אַ טרי-מדרגה רעפֿערענץ מאַטעריאַל צוגעגרייט פון סטייבאַלייזד בלוט צעל סאַספּענשאַנז צו אָפּשאַצן די אַקיעראַסי און פּינטלעכקייַט פון אָטאַמייטיד העמאַטאָלאָגי קאָונטערס.
וואָס זענען העמאַטאָלאָגי קאָנטראָלס / קאַלאַברייטערז?
העמאַטאָלאָגי קאָנטראָלס זענען סטייבאַלייזד סעליאַלער סאַספּענשאַנז מיט אַסיינד ציל וואַלועס געניצט צו מאָניטאָר די פאָרשטעלונג פון רוטין ינסטרומענט און אַנאַליטיקאַל פּינטלעכקייַט. ניט ענלעך קאַלאַברייטערז, וואָס סטרויערן ינסטרומענט סעטטינגס און באַסעלינע קאַלאַבריישאַן סיבות, קאָנטראָלס אַרבעטן ווי פרייַ רעפֿערענץ סאַמפּאַלז צו דעטעקט סיסטעמיק דריפט, פלוידיק ערראָרס און רייידזשאַנט ווערייישאַן אָן ענדערן ינערלעך סיסטעם קאָואַפישאַנץ.
ראָלע אין העמאַטאָלאָגי קוואַליטי קאָנטראָל
טעגלעך פּרעסיסיאָן וועראַפאַקיישאַן:מאָניטאָרס קאַונטינג קאָנסיסטענסי אַריבער פלוידיק, אָפּטיש און ימפּידאַנס טשאַנאַלז איידער פּאַציענט מוסטער טעסטינג.
אַנאַליטיש טעות דעטעקשאַן:העלפּס צו ידענטיפיצירן סיגנאַל דריפט, רעאַגענט דיטיריעריישאַן, ליכט מקור פאַרפוילן און עפענונג קלאָגינג.
רעגולאַטאָרי העסקעם:פּראָווידעס דאַקיומענטאַד קוואַליטעט רעפֿערענץ דאַטן צו שטיצן לאַבאָראַטאָריע אַקרעדאַטיישאַן פּראָטאָקאָלס.
לאָטעריע יבערגאַנג וואַלאַדיישאַן:עוואַלואַטעס מעאַסורעמענט באַסעלינע קאַנטיניויישאַן בעשאַס רעאַגענט פּעקל ענדערונגען אָדער רוטין סיסטעם וישאַלט.
קאָנטראָל לעוועלס / אַפּפּליקאַטיאָן
נידעריק מדרגה:עוואַלואַטעס מעזשערמאַנט אַקיעראַסי, נידעריקער דיטעקשאַן לימאַץ און לינעאַריטי אין לעוקאָפּעניק, טהראָמבאָסיטאָפּעניק און אַנעמיק ריינדזשאַז.
נאָרמאַל מדרגה:מאָניטאָרס די פאָרשטעלונג פון די ינסטרומענט אין נאָרמאַל פיזיאַלאַדזשיקאַל רעפֿערענץ ינטערוואַלז.
הויך מדרגה:יוואַליוייץ די לימאַץ פון די אויבערשטער לינעאַריטי און קאַונטינג אַקיעראַסי אין ריינדזשאַז פון לעוקאָסיטאָסיס, טהראָמבאָסיטאָסיס און פּאָליסיטהעמיאַ.
קאָנטראָל ווס קאַליבראַטאָר
|
אַספּעקט |
העמאַטאָלאָגי קאָנטראָל |
העמאַטאָלאָגי קאַליבראַטאָר |
|
ערשטיק פֿונקציע |
עוואַלואַטעס אָנגאָינג אַנאַליטיקאַל פּינטלעכקייַט |
שטעלט די באַסעלינע מעזשערמאַנט וואָג |
|
דורכפירונג אָפטקייַט |
טעגלעך אָדער יעדער אַפּערייטינג יבעררוק |
פּעריאָדיש אָדער פּאָסטן- וישאַלט |
|
אַסיינד ציל |
סטאַטיסטיש קייט מיט אויבערשטער און נידעריקער לימאַץ |
פאַרפעסטיקט רעפֿערענץ ווערט |
|
מאַטעריאַל שטאַט |
דריי-שטאַפּל סטייבאַלייזד סעליאַלער סאַספּענשאַן |
פּיוראַפייד איין -שטאַפּל רעפֿערענץ |
|
סיסטעם ינטעראַקשאַן |
רעפּאָרץ קראַנט טעות אָן טשאַנגינג סעטטינגס |
אַדזשאַסץ ינערלעך קאַלאַבריישאַן סיבות |
קאַמפּאַטאַבאַל העמאַטאָלאָגי אַנאַליזערס
פאָרמולירט פֿאַר אָפֿן און פארמאכט וויאַל מוסטערונג מאָדעס אַריבער אָטאַמייטיד דריי- טייל דיפערענטשאַל צעל קאָונטערס ניצן נאָרמאַל יסאָטאָניק דילואַנט פּלאַטפאָרמס.
אַסיינד וואַלועס / פּאַראַמעטערס
|
פּאַראַמעטער |
אַפּאַראַט |
נידעריק מדרגה (מין ± SD) |
נאָרמאַל מדרגה (מיטן ± SD) |
הויך מדרגה (מין ± SD) |
|
וובק |
10^9/L |
2.1 ± 0.4 |
7.2 ± 0.8 |
19.5 ± 1.8 |
|
רבק |
10^12/L |
2.35 ± 0.20 |
4.40 ± 0.30 |
5.50 ± 0.40 |
|
HGB |
ג/דל |
6.2 ± 0.4 |
13.5 ± 0.6 |
17.8 ± 0.8 |
|
MCV |
fL |
68.0 ± 4.0 |
88.0 ± 4.0 |
100.0 ± 5.0 |
|
PLT |
10^9/L |
75 ± 15 |
210 ± 30 |
480 ± 50 |
|
LYM% |
% |
15.0 ± 5.0 |
28.0 ± 6.0 |
50.0 ± 8.0 |
|
מיטן% |
% |
6.0 ± 3.0 |
8.0 ± 3.0 |
12.0 ± 4.0 |
|
GRAN% |
% |
79.0 ± 8.0 |
64.0 ± 7.0 |
38.0 ± 6.0 |
פּראָדוקט ספּעסאַפאַקיישאַנז
|
פאַרמאָג |
טעכניש ספּעסיפיקאַטיאָן |
|
גשמיות פאָרעם |
סטאַביליזעד פליסיק סאַספּענשאַן פון מענטשלעך און מאַממאַליאַן סעליאַלער עלעמענטן |
|
פּאַק קאָנפיגוראַטיאָן |
טרי-לעוועל פּאַק (1 נידעריק, 1 נאָרמאַל, 1 הויך) אָדער איין מדרגה פּאַקס |
|
פּלאָמבירן באַנד |
3.0 מל פּער וויאַל |
|
פֿאַרמאַכט- פּאָליצע לעבן וויאַל |
105 טעג פֿון מאַנופאַקטורינג טאָג |
|
עפֿענען -וויאַל סטאַביליטי |
14 טעג מיינטיינד בייַ 2 גראַד צו 8 גראַד |
|
טעמפּעראַטור ראַנגע |
סטאָרידזש און טראַנספּאָרט ביי 2 צו 8 גראַד |
סטאָרידזש & סטאַביליטי
סטאָרידזש טעמפּעראַטור:האַלטן קעסיידער צווישן 2 גראַד און 8 גראַד. צי ניט אונטערטעניק צו ייַז קאַלט טעמפּעראַטורעס.
ליכט ויסשטעלן:סטאָר ווייאַלז ין אָריגינעל ויסווייניקסט פּאַקקאַגינג אַוועק פון דירעקט ליכט ויסשטעלן.
מיקסינג פּראָטאָקאָל:לאָזן די וויאַל צו דערגרייכן אַמביאַנט צימער טעמפּעראַטור (15 צו 30 גראַד) פֿאַר 15 מינוט איידער מיקסינג. זעמל די וויאַל כאָריזאַנטאַלי צווישן פּאַלמז און יבערקערן דזשענטלי ביז די אָפּזאַץ איז גאָר ריסאַספּאַנדיד. ויסמיידן שטאַרק שאַקינג צו פאַרמייַדן מעטשאַניקאַל פאָומינג.
קוואַליטי אַשוראַנס
זיכערקייַט טעסטינג:מענאַדעוו בלוט וניץ פּרובירן נעגאַטיוו פֿאַר HBsAg, אַנטי-HCV און אַנטי-היוו אַנטיבאָדיעס.
ווערט אַסיינמאַנט:וואַלועס געגרינדעט מיט נאָרמאַל רעפֿערענץ מעטהאָדס און קאַלאַברייטיד לאַבאָראַטאָריע קאָונטערס.
מאַנופאַקטורינג סיסטעם:פאָרמולאַטעד און פּאַקידזשד אין פאַסילאַטיז וואָס אַרבעטן אונטער ISO 13485 קוואַליטעט סיסטעמען פֿאַר ינ וויטראָ דיאַגנאָסטיק פּראָדוקטן.
FAQ
ק: וואָס איז די פֿאַרמאַכט- פּאָליצע לעבן פון די וויאַל?
א: דער מאַטעריאַל ריטיין ציל ווערט פעסטקייַט פֿאַר 105 טעג פון פּראָדוקציע ווען מיינטיינד צווישן 2 גראַד און 8 גראַד.
ק: ווי לאַנג טוט דער מאַטעריאַל בלייַבן ניצלעך נאָך עפן?
א: אַ אָפּענעד וויאַל מיינטיינז ציל פעסטקייַט פֿאַר 14 טעג אָדער 14 מוסטערונג איינסן ווען ריקאַפּינג מיד און אומגעקערט צו 2 גראַד צו 8 גראַד סטאָרידזש.
ק: קענען די פּראָדוקט זיין פאַרפרוירן צו פאַרברייטערן די פּאָליצע לעבן?
א: פריזינג דאַמידזשיז סעליאַלער סטראַקטשערז און ז צעל ליסיס, רענדערינג די מאַטעריאַל פאַרקריפּלט פֿאַר פּינטלעך קאַונץ.
ק: וואָס איז די ריכטיק צוגרייטונג פּראָצעדור איידער אַספּיראַטיאָן?
א: יקוואַליברירן די וויאַל אין צימער טעמפּעראַטור פֿאַר 15 מינוט, דאַן ראָולד דזשענטלי צווישן פּאַלמז און יבערקערן סוף - איבער - סוף ביז סעליאַלער אָפּזאַץ איז גאָר סוספּענדעד אָן לופט באַבאַלז.
ק: פארוואס זענען ציל פּאַראַמעטערס צוגעשטעלט ווי אַ ווערט קייט אַנשטאָט פון אַ איין ציפֿער?
א: ציל פּאַראַמעטערס אַרייַננעמען אַן אויבערשטן און נידעריקער שיעור צו רעכענען די דערוואַרט אַפּעריישאַנאַל דיפעראַנסיז צווישן פאַרשידענע קאַונטינג טשאַנאַלז, אָפּטיש סיסטעמען און אַמביאַנט מעזשערמאַנט ינווייראַנמאַנץ.
הייס טאַגס: 3-טייל העמאַטאָלאָגי אַנאַליזער קאָנטראָל מאַניאַפאַקטשערערז, סאַפּלייערז אין טשיינאַ
