טרי-לעוועל העמאַטאָלאָגי אַנאַליזער קאָנטראָל כּולל סטייבאַלייזד מענטשלעך און מאַממאַליאַן סעליאַלער קאַמפּאָונאַנץ סוספּענדעד אין אַ באַפערד פליסיק מאַטריץ. פארמולירט אין דריי אונטערשיידן קאַנסאַנטריישאַן לעוועלס -נידעריק, נאָרמאַל און הויך-, דעם פליסיק רעפֿערענץ מאַטעריאַל וועראַפייז מעזשערמאַנט פּינטלעכקייַט, טראַקס קאַלאַבריישאַן פעסטקייַט, און פלאַגס סיסטעמיק אַפּעריישאַנאַל ערראָרס אַריבער אָטאַמייטיד בלוט צעל קאָונטערס.
וואָס זענען העמאַטאָלאָגי קאָנטראָלס / קאַלאַברייטערז?
קוואַליטעט פאַרוואַלטונג אין קליניש העמאַטאָלאָגי רילייז אויף צוויי פאַרשידענע רעפֿערענץ מאַטעריאַלס:
קאָנטראָלס:טעגלעך טעסטינג סאַמפּאַלז מיט באַוווסט דורכשניטלעך וואַלועס און קייט לימאַץ. זיי מאָניטאָר ינערלעך סיסטעם פּינטלעכקייַט און אַפּעריישאַנאַל קאָנסיסטענסי איבער צייַט אָן מאַדאַפייינג די קיילע סיסטעם סעטטינגס.
קאַלאַברייטערז:דעדאַקייטאַד רעפֿערענץ סטאַנדאַרדס אַסיינד ספּעציפיש ערשטיק וואַלועס. זיי סטרויערן גשמיות מעזשערמאַנט סיבות און קאַנווערזשאַן קאָואַפישאַנץ צו ענשור רעזולטאַט אַקיעראַסי קעגן רעפֿערענץ מעטהאָדס.
ראָלע אין העמאַטאָלאָגי קוואַליטי קאָנטראָל
רוטין אָפּעראַציע פון אַ דריי-שטאַפּל קאָנטראָל מאַטריץ קאָווערס קריטיש אַפּעריישאַנאַל רעקווירעמענץ:
אַנאַליטיקאַל באַשלוס באַונדריז:אַססעסס סיסטעם פאָרשטעלונג ביי פּאַטאַלאַדזשיקאַל יקסטרימז -אַזאַ ווי שטרענג סיטאָפּעניאַ און אנגעצייכנט לעוקאָסיטאָסיס - צוזאמען נאָרמאַל קליניש לעוועלס.
טעות דעטעקשאַן:אידענטיפיצירט פלוידישע מיקראָ-בלאָקאַדזשאַז, רייידזשאַנט אַקסאַדיישאַן, אָפּטיש לאַזער דערנידעריקונג און באַסעלינע עלעקטראָניש ראַש איידער קליניש ריפּאָרטינג.
פּראָצעס קאָמפּלישאַן:פולפילז ינערלעך קוואַליטעט פארזיכערונג פּראָוסידזשערז וואָס דאַרפן רעגולער מאַלטי-שטאַפּל מאָניטאָרינג איבער יעדער אַפּעריישאַנאַל יבעררוק.
קאָנטראָל לעוועלס / אַפּפּליקאַטיאָן
מדרגה 1 (נידעריק)
טאַרגעטעד אין רידוסט צעל קאַנסאַנטריישאַנז. טעסט מעאַסורעמענט ענטפער נאָענט נידעריקער דיטעקשאַן לימאַץ פֿאַר לעוקאָפּעניאַ, אַנעמיאַ און טהראָמבאָסיטאָפּעניאַ סאַמפּאַלז.
מדרגה 2 (נאָרמאַל)
טאַרגעטעד אין פיזיאַלאַדזשיקאַל ריינדזשאַז. מאָניטאָרס נאָרמאַל אַפּעריישאַנאַל פאָרשטעלונג בעשאַס רוטין טעגלעך ספּעסאַמאַן לויפט.
מדרגה 3 (הויך)
טאַרגעטעד אין עלעוואַטעד צעל קאַונץ. וואַלאַדייץ לינעאַריטי און אָפּטיש ענטפער בעשאַס הויך- קאַנסאַנטריישאַן סינעריאָוז אַזאַ ווי לעוקאָסיטאָסיס אָדער טהראָמבאָסיטאָסיס.
קאָנטראָל ווס קאַליבראַטאָר
|
כאַראַקטעריסטיש |
העמאַטאָלאָגי קאָנטראָל |
העמאַטאָלאָגי קאַליבראַטאָר |
|
ציל |
מאָניטאָרס טעגלעך סיסטעם פּינטלעכקייַט און פעסטקייַט |
אַדזשאַסץ קיילע אַקיעראַסי פּאַראַמעטערס |
|
אָפטקייַט |
אַנאַלייזד טעגלעך אָדער פּער אַרבעט יבעררוק |
פּראַסעסט נאָך קאַלאַבריישאַן וישאַלט אָדער יבעררוק דריפט |
|
דאַטאַ פֿאָרמאַט |
ציל מיטל פּערד מיט אַן אויבערשטער / נידעריקער קייט |
איין פאַרפעסטיקט ציל ווערט |
|
קאַמף אויף רעזולטאַט |
פלאַגס אומגעריכט אַנאַליטיקאַל ווערייישאַנז |
שייַעך- קאַלקיאַלייץ און אָווועררייט סיסטעם געווינס סיבות |
קאַמפּאַטאַבאַל העמאַטאָלאָגי אַנאַליזערס
פאָרמולירט פֿאַר גשמיות קאַמפּאַטאַבילאַטי אַריבער צעל קאַונטינג פּלאַטפאָרמס ניצן:
- עלעקטריקאַל ימפּידאַנס מעזשערמאַנט
- אָפּטיש לאַזער סקאַטטערינג
- פאָטאָמעטריק העמאָגלאָבין פעסטקייַט
אַסיינד וואַלועס / פּאַראַמעטערס
|
פּאַראַמעטער |
אַפּאַראַט |
נידעריק (שטאַפּל 1) |
נאָרמאַל (שטאַפּל 2) |
הויך (לעוועל 3) |
|
וובק |
10⁹/L |
2.10 ± 0.40 |
7.20 ± 1.00 |
18.50 ± 2.50 |
|
רבק |
10¹²/L |
2.30 ± 0.20 |
4.40 ± 0.30 |
5.30 ± 0.40 |
|
HGB |
ג/דל |
6.2 ± 0.5 |
13.5 ± 0.6 |
18.0 ± 0.8 |
|
הקט |
% |
18.5 ± 2.0 |
39.0 ± 3.0 |
51.0 ± 4.0 |
|
PLT |
10⁹/L |
65 ± 20 |
210 ± 40 |
480 ± 60 |
פּראָדוקט ספּעסאַפאַקיישאַנז
|
פאַרמאָג |
טעכניש ספּעסיפיקאַטיאָן |
|
גשמיות פאָרעם |
גרייט-צו-נוצן סוספענדירטע צעל סאַספּענשאַן |
|
מאַטריץ |
מענטש און מאַממאַליאַן בלוט עלעמענטן |
|
פּאַקקאַגינג |
12 × 3.0 מל ווייאַלז פּער קעסטל (4 × נידעריק, 4 × נאָרמאַל, 4 × הויך) |
|
רעקאָנסטיטוטיאָן |
ניט פארלאנגט |
|
קוואַליטי סטאַנדאַרד |
ISO 13485 מאַנופאַקטורינג סוויווע |
סטאָרידזש & סטאַביליטי
אַנאָופּאַנד סטאָרידזש: 2 גראַד צו 8 גראַד. באַשיצן פון דירעקט ליכט. צי ניט פרירן.
פֿאַרמאַכט- פּאָליצע לעבן וויאַל: 105 טעג פון פּראָדוקציע טאָג ווען קאַנטיניואַסלי מיינטיינד בייַ 2 גראַד צו 8 גראַד.
עפֿענען -וויאַל סטאַביליטי: 14 טעג אָדער 14 מוסטערונג געשעענישן ווען סטאָרד אין 2 צו 8 גראַד מיד נאָך מוסטערונג.
דורכפאָר טנאָים: טערמאַל פּאַקקאַגינג מיט פאַסע-טוישן קאַלט פּאַקס מיט ינערלעך קאַלט-קייט טעמפּעראַטורעס.
קוואַליטי אַשוראַנס
טרייסאַביליטי:וואַלועס קאַלאַברייטיד קעגן רעפֿערענץ פעסטקייַט מעטהאָדס.
פּלאַץ קאָנסיסטענסי:ינטער-וויאַל קאָואַפישאַנט פון ווערייישאַן מיינטיינד ין קוו <1.5%.
פּעקל מעלדונג:אַנאַליטיש וועראַפאַקיישאַן אויף קייפל טעסטינג סיסטעמען איידער די מעלדונג פון פּלאַץ.
דאַטאַ דאָקומענטאַטיאָן:פּלאַץ-ספּעציפיש אַסיינמאַנט טישן צוגעשטעלט מיט יעדער פּראָדוקט קיט.
FAQ
ק: ווי זאָל ווייאַלז זיין געמישט איידער מוסטערונג?
א: לאָזן די וויאַל צו דערגרייכן צימער טעמפּעראַטור ($ 15 ^ \\ סיר \\ טעקסט { C} $ - $ 30 ^ \\ סיר \\ טעקסט { C} $) פֿאַר 15 מינוט. ראָולד די וויאַל כאָריזאַנטאַלי צווישן די פּאַלמז 8-10 מאל, דעמאָלט דזשענטלי יבערקערן די סוף - איבער - סוף 8-10 מאל. ויסמיידן שאַקינג צו פאַרמייַדן לופט ענטראַינמאַנט.
ק: ווו זענען פּלאַץ-ספּעציפיש אַסיי וואַלועס ליגן?
א: אַססייַ שיץ וואָס ספּעציפיצירן פּאַראַמעטער טאַרגאַץ און קאָנטראָל ריינדזשאַז זענען פּאַקט אין יעדער פּעקל. דיגיטאַל טעקעס זענען צוטריטלעך דורך אַ פּלאַץ נומער וועראַפאַקיישאַן.
ק: וואָס סטעפּס זענען פארלאנגט אויב אָפּזוך פאלן אַרויס ציל ריינדזשאַז?
א: באַשטעטיקן מיקסינג פּראָוסידזשערז, צימער טעמפּעראַטור און עקספּעריישאַן פון וויאַל. שייַעך- מוסטער די וויאַל. אויב וואַלועס בלייבן אַוועק- ציל, קאָנטראָלירן די פלוידיק טובינג פֿאַר באַבאַלז, דורכקוקן רעאַגענט לעוועלס, און פּרובירן אַ פריש אַנאָופּאַנד קאָנטראָל וויאַל.
ק: וואָס זענען די באַזייַטיקונג רעקווירעמענץ פֿאַר געוויינט ווייאַלז?
א: שעפּן אָפּענעד ווייאַלז ווי בייאַלאַדזשיקאַל ספּעסאַמאַנז. באַזייַטיקונג פון פליסיק רעמנאַנץ און פּאַקקאַגינג לויט צו נאָרמאַל לאַבאָראַטאָריע ביאָהאַזאַרד באַזייַטיקונג פּראָטאָקאָלס.
Q: ווי איז קאַלט- קייט אָרנטלעכקייַט מיינטיינד בעשאַס אינטערנאַציאָנאַלע אַריבערפירן?
א: שיפּמאַנץ נוצן ינסאַלייטיד קאַנטיינער קאַנפיגיעריישאַנז פיטאַד מיט קאַלט- סטאָרידזש פּאַקס, פּראַזערווינג די פארלאנגט 2 גראַד -8 גראַד טעמפּעראַטור גרענעץ איבער לופט און אָקעאַן לאַסט רוץ
הייס טאַגס: טרי-מדרגה העמאַטאָלאָגי אַנאַליזער קאָנטראָל, טשיינאַ טרי-העמאַטאָלאָגי אַנאַליזער קאָנטראָל מאַניאַפאַקטשערערז, סאַפּלייערז












