היים / סאַלושאַנז

סאַלושאַנז

דיאַגנאָסטיק סאַלושאַנז

 

 

ינטעגראַטעד קליניש לאַבאָראַטאָריע סיסטעמען, אָפֿן-סיסטעם קאַמפּאַטאַבאַל רייידזשאַנץ, און מאַנופאַקטורינג פּאַרטנערשיפּ סאַלושאַנז געבויט אויף איבער 30 יאָר פון אין -הויז דיאַגנאָסטיק מאַנופאַקטורינג דערפאַרונג.

 

קליניש לאַבאָראַטאָריע סאַלושאַנז

 

1.העמאַטאָלאָגי טעסטינג לייזונג

סיסטעם ינטעגראַטיאָן: 3 - טייל און 5-טייל דיפערענטשאַל אָטאַמייטיד העמאַטאָלאָגי אַנאַליזערז מאַטשט מיט סייאַנייד-פֿרייַ דילואַנט, ליס, און זאָנד קלענזער פאָרמיוליישאַנז.
אַנאַליטיקאַל פּרעסיסיאָן: אַוואַנסירטע לאַזער צעוואַרפן לויפן סיטאָמעטרי און ימפּידאַנס טשאַנאַלז צושטעלן 60 צו 80 טעסץ פּער שעה. מוסטער באַנד: 9 מיקראָליטער גאַנץ בלוט. לינעאַריטי קייט: וובק 0.00-99.99 × 10⁹/ל, PLT 0-999 × 10⁹/ל מיט טראַנספּערטיישאַן ין 0.5%.
רעאַגענט סטאַביליטי: אַנאָופּאַנד פליסיק פּאָליצע לעבן פון 24 חדשים ביי 2 גראַד -30 גראַד מיט 60 - טאָג אויף-באָרד פעסטקייַט.

2.ורינאַליסיס לייזונג

אָפּזאַץ אַוטאָמאַטיאָן: אַוטאָמאַטעד פּלאַנער לויפן צעל טעכנאָלאָגיע קאַמביינד מיט דיגיטאַל ימידזשינג פֿאַר גיך מאָרפאַלאַדזשיקאַל צעל קלאַסאַפאַקיישאַן אַרויף צו 100 סאַמפּאַלז פּער שעה.
פלוידיק אָרנטלעכקייַט: ספּעשאַלייזד שייד און רייניקונג רייידזשאַנץ דיזיינד צו ייַנרייען צעל אָריענטירונג אָן סטראַקטשעראַל דיפאָרמיישאַן בשעת פּאָליאַנע אָפּטיש קאַנאַל פּראָטעין דיפּאַזאַץ.

3.טשעמילומינעסענט יממונאָאַססייַ לייזונג

אַססייַ קייט: טשעמילומינעסענסע פּלאַטפאָרמס וואָס דעקן טיירויד פונקציע, קאַרדיאַק מאַרקערס, געשלעכט כאָרמאָונז, ינפעקטיאָוס חולאתן און אָנצינדונג פּאַנאַלז.
סענסיטיוויטי און וואָרקפלאָוו: דיטעקשאַן לימאַץ פון פּיקאָגראַם- איבער דינאַמיש ריינדזשאַז מיט 4 אָרדערס פון גרייס. גרייט -צו -נוצן פליסיק רעאַגענץ מיט 28 -טאָג סטאַביליטי אין ברעט און 21-טאָג קאַלאַבריישאַן ויסבייג פעסטקייַט.

4.ביאָטשעמיסטרי טעסטינג לייזונג

פאָטאָמעטריק פאָרשטעלונג: גאָר אָטאַמייטיד אַנאַליזערז וואָס פירן 200 צו 800 פאָטאָמעטריק טעסץ פּער שעה מיט האָלאָגראַפיק פלאַך - פעלד גראַטינג אָפּטיקס אַריבער 340 nm-800 nm ווייוולענגטס.
רעאַגענט עפיקאַסי: פליסיק - סטאַביל R1/R2 צווייענדיק - רעאַגענט קאַנפיגיעריישאַנז ינזשענירעד פֿאַר הויך טאָלעראַנץ קעגן העמאָליסיס, יקטערוס און ליפּעמיאַ ינטערפיראַנס.

5.פּוינט -פון- זאָרג טעסטינג לייזונג

האַרץ טעכנאָלאָגיע: צייט- ריזאַלווד פלואָרעססענסע יממונאָאַססייַ ניצן זעלטן-ערד עוראָפּיום טשעלאַטעס פֿאַר הויך סיגנאַל -צו- ראַש הינטערגרונט סאַפּרעשאַן.
קליניש פּאַנעלס: גיך קוואַנטיטאַטיווע רעזולטאַטן אין 3-15 מינוט פֿאַר קאַרדיאַק טריאַגע, ינפלאַמאַטאָרי ינדיקאַטאָרס (צווייענדיק - מאָדע CRP, PCT, SAA), און ינפעקטיאָוס קרענק פּאַנאַלז ניצן 10-50 מיקראָליטער מוסטער וואַליומז.

 

קאַמפּאַטאַבאַל רעאַגענט סאַלושאַנז

קרייַז-פּלאַטפאָרם פּאַריטעט

פאָרמולאַטעד צו גלייַכן אָסמאָלאַליטי, ף, ייאַניק שטאַרקייט און אַבזאָרבאַנס פּראָופיילז פֿאַר דירעקט פאַרבייַט אַריבער יגזיסטינג קיילע פּלאַטפאָרמס אָן סיסטעם רעקאַליבריישאַן.

פלוידיק פּראַטעקשאַן

מיקראָ -פילטריישאַן אַראָפּ צו 0.2 מייקראָמעטערס פּריווענץ פליסיק שורה בלאַקידזשיז און מיינטיינז אָפּטיש הינטערגרונט סיגנאַל פעסטקייַט.

קוואַליטי קאָנטראָל סופּפּאָרט

סאַפּלייד מיט טרי-העמאַטאָלאָגי און כעמיע קאָנטראָלס, באַרקאָדעד ציל אַסיינמאַנט שיץ, 90-טאָג פארמאכט-וויאַל פעסטקייַט, און 14-טאָג עפענען-וויאַל פעסטקייַט.

 

דיסטריביאַטער & אָעם פּאַרטנער סאַלושאַנז

 

1. קאַמערשאַל סופּפּאָרט & קאָמפּליאַנסע
רעגולאַטאָרי דאָססיערס: גאַנץ טעכניש דאַקיומענטיישאַן אַרייַנגערעכנט CE דעקלעריישאַנז, ISO 13485 סערטאַפאַקיישאַן, סערטיפיקאַץ פון אַנאַליסיס און פעסטקייַט לערנען ריפּאָרץ פֿאַר היגע פּראָדוקט רעגיסטראַציע.
צושטעלן קייט זיכערהייט: דעדאַקייטאַד פּעקל רעזערוואַציע, טעמפּעראַטור-מאָניטאָרעד קאַלט קייט לאַדזשיסטיקס פֿאַר 2 גראַד -8 גראַד טראַנספּאָרט, און פּלאַץ -דורך- פּלאַץ קוואַליטעט וואַלאַדיישאַן.

 

2.OEM & פּריוואַט לאַבעל באַדינונגס
מנהג פאָרמיוליישאַנז: רעאַגענט סינטעז, וואָלומעטריק פילונג און פּאַקקאַגינג אונטער קליענט ספּעסאַפאַקיישאַנז אַרייַנגערעכנט פאַרנעם פליסיק צושטעלן, אַנלאַבעלעד לאגלען אָדער באַקסט קיץ.
האַרדוואַרע קוסטאָמיזאַטיאָן: טיילערד ינסטרומענט האָוסינג קייסינג, לאָוקאַלייזד צובינד שפּראַכן, און פאַר- פּראָוגראַמד ווייכווארג אַפּעריישאַנאַל פּאַראַמעטערס.

 

3.פּאַרטנערשיפּ וואָרקפלאָוו
טעכניש פאַרנעם אפשאצונג: אַנאַליסיס פון היגע מאַרק פאָדערונג, קיילע קאַמפּאַטאַבילאַטי און רעגולאַטאָרי רעקווירעמענץ.
וואַלאַדיישאַן מוסטער אַסאַסי: פּראַוויידינג פּראָצעס רייידזשאַנט באַטשאַז פֿאַר היגע לינעאַריטי, פּינטלעכקייַט און פעסטקייַט וועראַפאַקיישאַן.
פאַרשפּרייטונג העסקעם: פאַרלייגן געשעפט פּאַראַמעטערס, טעריטאָריאַל פאַרנעם און טעכניש טעקע אַריבערפירן.
פּראָדוקציע & לאָגיסטיקס: באַטש קוואַליטעט מעלדונג, טעמפּעראַטור -קאַנטראָולד דעפּעש, און אָנגאָינג פעלד ינזשעניעריע שטיצן.

 

 

פּאַרטנערשיפּ FAQ

 

 

ק: וואָס דאַקיומענטיישאַן איז צוגעשטעלט פֿאַר היגע רעגולאַטאָרי רעגיסטראַציע?

א: טעכניש טעקעס אַרייַנגערעכנט CE דעקלעריישאַנז פון קאַנפאָרמאַטי, ISO 13485 סערטיפיקאַץ, סערטיפיקאַץ פון אַנאַליסיס, פעסטקייַט לערנען ריפּאָרץ, קליניש יוואַליויישאַן דאַטן און מאַנופאַקטורינג פּלאַץ קראַדענטשאַלז.

ק: ווי זענען טעמפּעראַטור-שפּירעוודיק רעאַגענץ כאַנדאַלד בעשאַס אַריבערפירן?

א: רעאַגענץ ריקוויירינג 2 גראַד -8 גראַד סטאָרידזש זענען שיפּט אין טעמפּעראַטור - מאָניטאָרעד ינסאַלייטיד קאַלט קייט פּאַקקאַגינג צו ופהיטן כעמישער פעסטקייַט איבער דורכפאָר.

ק: וואָס טעכניש שטיצן איז צוגעשטעלט פֿאַר אינטערנאַציאָנאַלע ינזשעניעריע טימז?

א: טעכניש טריינינג קאָווערס פליסיק וישאַלט, אָפּטיש קאַלאַבריישאַן און ווייכווארג טראָובלעשאָאָטינג איבערגעגעבן דורך סטראַקטשערד ווייַט מאַדזשולז און טעכניש סערוויס מאַניואַלז.

 

modular-1
בעטן סאַלושאַן ספּעסאַפאַקיישאַנז & פאַרשפּרייטונג תּנאָים

אָפּשאַצן דיאַגנאָסטיק ינסטראַמאַנץ, עפענען-סיסטעם קאַמפּאַטאַבאַל רייידזשאַנץ, אָדער אָעם מאַנופאַקטורינג קייפּאַבילאַטיז. קאָנטאַקט אונדזער ינזשעניעריע מאַנשאַפֿט צו באַקומען פּראָדוקט ספּעסאַפאַקיישאַנז, אַסאַס וואַלאַדיישאַן דאַטן אָדער דאַקיומענטיישאַן פון דיסטריביאַטער שוטפעס.

whatsapp

טעלעפאָנירן

בליצפּאָסט

ינקווירי