די 5-טייל העמאַטאָלאָגי אַנאַליזער קאָנטראָל איז אַ טרי-מדרגה טרי-פאַסיק גאַנץ-בלוט רעפֿערענץ מאַטעריאַל ינזשענירעד צו מאָניטאָר די פּינטלעכקייַט און אַקיעראַסי פון אָטאַמייטיד דיפערענטשאַל צעל קאָונטערס. פאָרמולירט מיט סטאַביל מענטש און אַוויאַן סעליאַלער קאַמפּאָונאַנץ, עס מימיקס פריש בלוט ספּעסאַמאַנז אַריבער ווייַס בלוט צעל דיפערענטשאַלז, רויט בלוט סעלז, העמאָגלאָבין און פּלאַטעלעץ. יעדער פּראָדוקציע פּלאַץ כולל ינסטרומענט-ספּעציפיש ציל וואַלועס צו ענשור געהאָרכיק טעגלעך לאַבאָראַטאָריע קוואַליטעט קאָנטראָל פּראָטאָקאָלס.
וואָס זענען העמאַטאָלאָגי קאָנטראָלס / קאַלאַברייטערז?
העמאַטאָלאָגי קאָנטראָלס און קאַלאַברייטערז דינען ווי יקערדיק קוואַליטעט פאַרוואַלטונג מכשירים אין קליניש לאַבאָראַטאָריעס, אַנדערש פון אַפּעריישאַנאַל קאָנסומאַבלעס אַזאַ ווי דילואַנץ אָדער ליזינג רייידזשאַנץ.
העמאַטאָלאָגי קאָנטראָלס:סטאַביל סעליאַלער סאַספּענשאַנז מיט פאַר-- באשלאסן קאַנסאַנטריישאַן ריינדזשאַז. זיי זענען טעסטעד צוזאמען מיט רוטין קליניש סאַמפּאַלז צו אָפּשאַצן טעגלעך מעזשערמאַנט פּינטלעכקייַט, ידענטיפיצירן אַנאַליטיקאַל דריפט און באַשטעטיקן באַסעלינע סיסטעם פאָרשטעלונג.
העמאַטאָלאָגי קאַליבראַטאָרס:העכסט קעראַקטערייזד רעפֿערענץ מאַטעריאַלס מיט איין טרייסאַבאַל פונט וואַלועס. זיי זענען גענוצט אויסשליסלעך צו סטרויערן סיגנאַל געווינען סעטטינגס און שטעלן גשמיות מעזשערמאַנץ בעשאַס סיסטעם ינסטאַלירונג אָדער נאָך הויפּט וישאַלט.
ראָלע אין העמאַטאָלאָגי קוואַליטי קאָנטראָל
רוטין קוואַליטעט קאָנטראָל טעסטינג ינשורז סיסטעם פעסטקייַט און אַנאַליטיקאַל קאָנסיסטענסי איבער טעגלעך לאַבאָראַטאָריע אַפּעריישאַנז:
סיסטעמיק דריפט לעגיטימאַציע:דיטעקץ אָפּטיש פּאַטוויי מיסאַליינמאַנט, פלוידיק דרוק פלאַקטשויישאַנז און רייידזשאַנט דערנידעריקונג איידער פּאַציענט רעזולטאַטן זענען דזשענערייטאַד.
פּרעסיסיאָן וועראַפאַקיישאַן:טראַקס לויפן -צו-לויפן און טאָג-צו-טאָג רעפּראָדוסיביליטי אין געגרינדעט נאָרמאַל דיווייישאַן גרענעצן.
רעגולאַטאָרי רעקאָרד:דזשענערייץ טרייסאַבאַל פאָרשטעלונג רעקאָרדס פארלאנגט פֿאַר לאַבאָראַטאָריע אַקרעדאַטיישאַן אַדאַץ.
דיפערענטשאַל גאַטינג וואַלאַדיישאַן:קאַנפערמז אָפּטיש צעוואָרפן און ימפּידאַנס גאַטינג אַלגערידאַמז פֿאַר פּינטלעך לעגיטימאַציע פון לעוקאָסיטע סובפּאָפּולאַטיאָנס.
קאָנטראָל לעוועלס / אַפּפּליקאַטיאָן
דער רעפֿערענץ מאַטעריאַל איז סאַפּלייד אין דריי בוילעט קאַנסאַנטריישאַן לעוועלס צו וואַלאַדייט די ינסטרומענט ענטפער אין די גאַנץ קליניש מעזשערמאַנט קייט:
נידעריק מדרגה
סימיאַלייץ סאַב-נאָרמאַל סעליאַלער קאַנסאַנטריישאַנז. עוואַלואַטעס מעזשערמאַנט סענסיטיוויטי און לינעאַריטי ביי נידעריקער דיטעקשאַן לימאַץ, וועראַפייינג פּינטלעך ריפּאָרטינג פֿאַר לעוקאָפּעניאַ, אַנעמיאַ און טהראָמבאָסיטאָפּעניאַ.
נאָרמאַל מדרגה
רעפּראַזענץ געזונט פיזיאַלאַדזשיקאַל צעל קאַונץ. סערוועס ווי די ערשטיק טעגלעך בענטשמאַרק פֿאַר רוטין סיסטעם פאָרשטעלונג און אָפּטיש פאַרשפּרייטונג וועראַפאַקיישאַן.
הויך מדרגה
סימיאַלייץ עלעוואַטעד סעליאַלער קאַנסאַנטריישאַנז. וועראַפייז מעזשערמאַנט לינעאַריטי אָן סיגנאַל זעטיקונג אָדער צעל צופאַל אָנווער אין אויבערשטער דיטעקשאַן לימאַץ.
קאָנטראָל ווס קאַליבראַטאָר
דיסטינגגווישינג צווישן קאָנטראָלס און קאַלאַברייטערז פּריווענץ ימפּראַפּער אַדזשאַסטמאַנץ צו פאַבריק קאַלאַבריישאַן סיבות און מיינטיינז פּרובירן אָרנטלעכקייַט:
|
פאַנגקשאַנאַל שטריך |
העמאַטאָלאָגי קאָנטראָל |
העמאַטאָלאָגי קאַליבראַטאָר |
|
ערשטיק פֿונקציע |
קעסיידערדיק פּינטלעכקייַט און פעסטקייַט מאָניטאָרינג |
באַשטעטיקן באַסעלינע אַקיעראַסי און געווינען אַדזשאַסטמאַנט |
|
טעסטינג אָפטקייַט |
טעגלעך אָדער פּער יבעררוק |
צוויי- יערלעך אָדער פּאָסטן- וישאַלט |
|
אַסיינד ווערט טיפּ |
ציל מיטל מיט דיפיינד קייט (± סד) |
איין פאַרפעסטיקט רעפֿערענץ ווערט |
|
סיסטעם ימפּאַקט |
מאָניטאָרס פאָרשטעלונג אָן אָלטערינג סעטטינגס |
גלייך דערהייַנטיקט ינערלעך קאַלאַבריישאַן קאַנסטאַנץ |
קאַמפּאַטאַבאַל העמאַטאָלאָגי אַנאַליזערס
פאָרמולירט פֿאַר מאַטריץ קאַמפּאַטאַבילאַטי צווישן אָטאַמייטיד 5-טייל דיפערענטשאַל פּלאַטפאָרמס ניצן סעמיקאַנדאַקטער לאַזער צעוואַרפן, לויפן סיטאָמעטרי, כעמישער סטיינינג און עלעקטריקאַל ימפּידאַנס טעקנאַלאַדזשיז. קאַמפּאַטאַבאַל פּאַראַמעטער טשאַנאַלז אַרייַננעמען:
- פאָרויס ליכט צעוואַרפן, זייַט צעוואָרפן, און פלורעסאַנס טשאַנאַלז
- עלעקטריקאַל ימפּידאַנס באַנד גאַטינג
- קאָלאָרימעטריק ספּעקטראָפאָטאָמעטרי פֿאַר העמאָגלאָבין קאַנסאַנטריישאַן
אַסיינד וואַלועס / פּאַראַמעטערס
יעדער פּלאַץ איז אַסיינד אויף ציל אַנאַליסיס פּלאַטפאָרמס מיט רעפֿערענץ מעזשערמאַנט פּראָוסידזשערז. אַססייַ שיץ צושטעלן ציל מיטל און פּאַסיק ריינדזשאַז פֿאַר די פאלגענדע 26 פּאַראַמעטערס:
|
קאַטעגאָריע |
אַבריווייישאַן |
פּאַראַמעטער נאָמען |
ציל קייט ביישפּיל (נאָרמאַל) |
|
לעוקאָסיטע גראף |
וובק |
ווייַס בלוט סעלז |
6.5 - 8.5 × 10⁹/L |
|
דיפערענטשאַל % |
NEU% / LYM% / MON% / EOS% / BAS% |
לוקאָסיטע סובפּאָפּולאַטיאָנס (%) |
געגרינדעט פּער פּלאַץ |
|
דיפערענטשאַל אַבסאָלוט |
NEU# / LYM# / MON# / EOS# / BAS# |
לעוקאָסיטע סובפּאָפּולאַטיאָנס (אַבס) |
געגרינדעט פּער פּלאַץ |
|
עריטהראָסיטע גראף |
רבק |
רויט בלוט סעלז |
4.00 - 5.00 × 10¹²/L |
|
העמאָגלאָבין |
HGB |
העמאָגלאָבין קאַנסאַנטריישאַן |
135 - 155 g/L |
|
ינדיסעס |
הקט / מקוו / מטש / מקצ |
העמאַטאָקריט און רויט צעל ינדיסעס |
נאָרמאַל פיזיאַלאַדזשיקאַל גווול |
|
רויט צעל ברייט |
RDW-CV / RDW-SD |
רויט צעל פאַרשפּרייטונג ברייט |
11.5 - 15.0 % |
|
פּלאַטעלעט גראף |
PLT |
פּלאַטעלעט גראף |
180 - 280 × 10⁹/L |
|
פּלאַטעלעט ינדיסעס |
מפּוו / פּדוו / פּקט |
פּלאַטעלעט ינדיסעס |
נאָרמאַל פיזיאַלאַדזשיקאַל גווול |
פּראָדוקט ספּעסאַפאַקיישאַנז
|
טעכניש פאַרמאָג |
באַשרייַבונג |
|
גשמיות פאָרעם |
סאַספּענשאַן פליסיק; טונקל רויט ווען געמישט |
|
מאַטריץ מקור |
סטאַביליזעד מענטש רויט בלוט סעלז און נוקלעאַטעד בייאַלאַדזשיקאַל קאַמפּאָונאַנץ |
|
וויאַל טיפּ |
שרויף- היטל ווייאַלז מיט פּאַנגקטשער-פּערמיאַבאַל סעפּטאַ |
|
באַנד אָפּציעס |
2.0 מל / 3.0 מל / 4.0 מל |
|
פּאַקקאַגינג קאַנפיגיעריישאַנז |
טריי-מדרגה קאָמבינאַציע סעט אָדער איין-מאַמע פּאַקאַדזשאַז |
|
מעאַסורעמענט טראַסעאַביליטי |
רעפערענץ פּראָוסידזשערז דיפיינד דורך ICSSH גיידליינז |
סטאָרידזש & סטאַביליטי
|
אַפּעריישאַנאַל פּאַראַמעטער |
גיידליינז |
|
סטאָרידזש טעמפּעראַטור |
2 גראַד צו 8 גראַד (35 גראַד ף צו 46 גראַד ף). צי ניט פרירן. באַשיצן פון ליכט. |
|
אַנאָופּאַנד פּאָליצע לעבן |
90 טעג פֿון מאַנופאַקטורינג טאָג ווען סטאָרד אין 2-8 גראַד |
|
עפֿענען -וויאַל סטאַביליטי |
14 טעג ווען סאַמפּאַלד לויט פּראָטאָקאָל און פּונקט ריפרידזשערייטיד |
|
טערמאַל ציקל לימיט |
אַרויף צו 14 טערמאַל סייקאַלז אין די 14 - טאָג עפענען-וויאַל פֿענצטער |
קוואַליטי אַשוראַנס
פּעקל פּינטלעכקייַט:מאַניאַפאַקטשערד אונטער ISO 13485 קוואַליטעט סיסטעמען צו האַלטן מינימאַל ינטער- פּלאַץ ווערייישאַן (קוו <2.5%).
דאָנער סקרין:מקור בייאַלאַדזשיקאַל מאַטעריאַלס פּרובירן נעגאַטיוו פֿאַר HBsAg, אַנטי-HCV, און אַנטי-היוו אַנטיבאָדיעס ניצן נאָרמאַל זיפּונג אַסייז.
האָמאָגעניטי אַנאַליסיס:ראַנדאָם מוסטערונג איבער פּראָדוקציע לויפט אַנדערגאָוז סטאַטיסטיש אפשאצונג איידער פאַרשפּרייטונג.
Cold Chain Shipping:ינסאַלייטיד שיפּינג קאַנטיינערז האַלטן ינערלעך טעמפּעראַטורעס צווישן 2 און 8 גראַד בעשאַס אינטערנאַציאָנאַלע דורכפאָר.
FAQ
ק: ווי זאָל די וויאַל זיין געמישט איידער מוסטערונג?
א: אַראָפּנעמען די וויאַל פון ריפרידזשערייטיד סטאָרידזש און לאָזן עס צו סטרויערן צו צימער טעמפּעראַטור פֿאַר 15 מינוט. ראָולד די וויאַל כאָריזאַנטאַלי צווישן פּאַלמז 8-10 מאל, יבערקערן דזשענטלי 8-10 מאל, און באַשטעטיקן אַז די סעליאַלער פּעללעט אין די דנאָ איז גאָר ריסאַספּאַנדיד. ויסמיידן מעטשאַניקאַל וואָרטעקסינג.
ק: וואָס קאַמף איז פארלאנגט אויב קאָנטראָל וואַלועס פאַלן אַרויס די דערוואַרט לימאַץ?
א: דורכקוקן די וויאַל וויזשוואַלי פֿאַר העמאָליסיס, קלאַטינג אָדער מייקראָוביאַל קאַנטאַמאַניישאַן. ווידער -מישט די וויאַל ונ דורך און איבערחזרן די אַסיי. אויב וואַלועס בלייבן אויס פון קייט, קאָנטראָלירן די ריידזשאַנט פלוידיקס, טעמפּעראַטור קאָנטראָלס און הינטערגרונט קאַונץ איידער אַדזשאַסטינג די קיילע סעטטינגס.
ק: קענען דעם פּראָדוקט זיין געוויינט צו קאַלאַברירן אַן אַנאַליזער?
א: ניין קאָנטראָלס זענען פארמולירט ספּאַסיפיקלי פֿאַר פּינטלעכקייַט מאָניטאָרינג און רוטין פעסטקייַט טשעקס. קאַלאַבריישאַן ריקווייערז דעדאַקייטאַד קאַלאַבראַטאָר מאַטעריאַלס מיט איין רעפֿערענץ סעטפּאָנץ.
ק: ווי אַזוי ימפּאַקט די ויסשטעלן פון צימער טעמפּעראַטור עפן- וויאַל פעסטקייַט?
א: טעמפּעראַטורעס העכער 25 גראַד פאַרגיכערן סעליאַלער דערנידעריקונג. צוריקקומען ווייאַלז צו 2 גראַד -8 גראַד סטאָרידזש מיד נאָך אַספּירינג די פארלאנגט מוסטערונג באַנד.
ק: זענען ציל וואַלועס בנימצא אין דיגיטאַל פֿאָרמאַטירונגען?
א: יא. אַססייַ וואַלועס, ציל מיטל און ריינדזשאַז זענען סאַפּלייד אין געדרוקט פֿאָרמאַט און ווי דאָוונלאָאַדאַבלע טעקעס קאַמפּאַטאַבאַל מיט אַנאַליזער קוואַליטעט קאָנטראָל ווייכווארג מאַדזשולז.
הייס טאַגס: 5-טייל העמאַטאָלאָגי אַנאַליזער קאָנטראָל מאַניאַפאַקטשערערז, סאַפּלייערז אין טשיינאַ
