רעטיקולאָסיטע העמאַטאָלאָגי קאָנטראָל פּראָווידעס טרי- קוואַליטעט פאַרוואַלטונג מאַטעריאַל ספּאַסיפיקלי פארמולירט צו מאָניטאָר די פּינטלעכקייַט און אַקיעראַסי פון אָטאַמייטיד העמאַטאָלאָגי אַנאַליזערז פּערפאָרמינג רעטיקולאָסיטע פּאַראַמעטערס.
וואָס זענען העמאַטאָלאָגי קאָנטראָלס / קאַלאַברייטערז?
העמאַטאָלאָגי קאָנטראָלס און קאַלאַברייטערז זענען בייאַלאַדזשיקאַל רעפֿערענץ מאַטעריאַלס פארלאנגט פֿאַר לאַבאָראַטאָריע אַנאַליסיס וועראַפאַקיישאַן.
קאָנטראָלסזענען סטייבאַלייזד גאַנץ- בלוט פּרעפּעריישאַנז מיט דעזיגנייטיד ציל ריינדזשאַז געניצט אין טעגלעך רוטינז צו אָפּשאַצן סיסטעם פאָרשטעלונג, מאָניטאָר אַנאַליסיס דריפט, און באַשטעטיקן קעסיידערדיק פּינטלעכקייַט.
קאַלאַברייטערזזענען הויך - פּינטלעכקייַט סטאַנדאַרדס מיט אַסיינד רעפֿערענץ וואַלועס, פּיריאַדיקלי געווענדט צו שטעלן אָדער סטרויערן די מאַטאַמאַטיקאַל ענטפער קורוועס פון העמאַטאָלאָגי ינסטראַמאַנץ.
ראָלע אין העמאַטאָלאָגי קוואַליטי קאָנטראָל
רעטיקולאָסיטע פּאַראַמעטערס דאַרפן דעדאַקייטאַד קאָנטראָל מאַטעריאַלס רעכט צו דער יינציק סטראַקטשעראַל און רנאַ סטיינינג קעראַקטעריסטיקס פון ומצייַטיק עריטהראָסיטעס.
רוטין פּרעסיסיאָן טראַקינג:דיטעקץ אַנאַליסיס ווערייישאַנז און אָפּטיש פאָרשטעלונג שיפץ איידער פּאַציענט מוסטער טעסטינג.
סטאַטיסטיש פּראָצעס קאָנטראָל:שטיצט Levey-Jennings טשאַרטינג און מולטי-הערשן קוואַליטעט קאָנטראָל אפשאצונגען איבער אַפּעריישאַנאַל שיפץ.
סיסטעם העסקעם:דיליווערז באַסעלינע אַנאַליסיס וועראַפאַקיישאַן דאַטן פֿאַר אינטערנאַציאָנאַלע לאַבאָראַטאָריע אַקרעדאַטיישאַן סטאַנדאַרדס.
קאָנטראָל לעוועלס / אַפּפּליקאַטיאָן
מדרגה 1 (נידעריק):כּולל נידעריק רעטיקולאָסיטע קאַנסאַנטריישאַנז צו באַשטעטיקן מעזשערמאַנט סענסיטיוויטי לעבן נידעריקער דיטעקשאַן לימאַץ, שטיצן יוואַליויישאַנז פון ביין מאַרך סאַפּרעשאַן.
מדרגה 2 (נאָרמאַל):מירערז פיסיאָלאָגיקאַל רעפֿערענץ ריינדזשאַז צו וואַלאַדייט רוטין קליניש זיפּונג.
מדרגה 3 (הויך):ריטשאַז עלעוואַטעד רעטיקולאָסיטע קאַנסאַנטריישאַנז צו באַשטעטיקן אַנאַליטיש לינעאַריטי אין די אויבערשטער מעזשערמאַנט ריינדזשאַז.
קאָנטראָל ווס קאַליבראַטאָר
|
כאַראַקטעריסטיש |
קאָנטראָל |
קאַליבראַטאָר |
|
ערשטיק פֿונקציע |
רוטין פּינטלעכקייַט טראַקינג |
פּאַראַמעטער סקיילינג און אַליינמאַנט |
|
טעסטינג אָפטקייַט |
טעגלעך אָדער פּער אַפּערייטינג יבעררוק |
פּעריאָדיש אָדער נאָך וישאַלט |
|
אַסיינד ווערט |
ציל קייט (מיטן $\\pm 2\\text{SD}$) |
פאַרפעסטיקט ציל ווערט |
|
מאַטעריאַל פאָרעם |
מאַלטי-מדרגה (נידעריק, נאָרמאַל, הויך) |
איין באַסעלינע מדרגה |
קאַמפּאַטאַבאַל העמאַטאָלאָגי אַנאַליזערס
פארמולירט פֿאַר מאַלטי-פּלאַטפאָרמע קאַמפּאַטאַבילאַטי, דעם מאַטעריאַל אַפּערייץ אַריבער מאַלטי- ווינקל לאַזער צעוואַרפן און פלורעסאַנס לויפן סיטאָמעטרי דיטעקשאַן טשאַנאַלז יקוויפּט פֿאַר רעטיקולאָסיטע אַנאַליסיס.
אַסיינד וואַלועס / פּאַראַמעטערס
ציל ריינדזשאַז רעפּראַזענץ דורכשניטלעך אַסיינמאַנט וואַלועס און נאָרמאַל דיווייישאַן לימאַץ (± 2סד) דערייווד פון קייפל רעפֿערענץ ראַנז.
|
פּאַראַמעטער |
אַפּאַראַט |
מדרגה 1 (נידעריק) קייט |
מדרגה 2 (נאָרמאַל) קייט |
מדרגה 3 (הויך) קייט |
|
RET%(רעטיקולאָסיטע פּראָצענט) |
% |
0.30 – 0.80 |
1.20 – 2.20 |
4.50 – 7.50 |
|
RET #(אַבסאָלוט רעטיקולאָסיטע גראף) |
10¹²/L |
0.010 – 0.035 |
0.050 – 0.090 |
0.200 – 0.350 |
|
רבק(רויט בלוט צעל ציילן) |
10¹²/L |
1.80 – 2.40 |
3.80 – 4.40 |
4.80 – 5.40 |
|
הקט(העמאַטאָקריט) |
% |
15.0 – 21.0 |
33.0 – 39.0 |
42.0 – 48.0 |
פּראָדוקט ספּעסאַפאַקיישאַנז
|
נומער |
באַשרייַבונג |
|
גשמיות שטאַט |
פליסיק גאַנץ-בלוט צעל סאַספּענשאַן |
|
וויאַל באַנד |
3.0 מל / 1.0 מל |
|
פּאַקקאַגינג אָפּציע |
טריי-מדרגה קאָמבינאַציע פּאַק אָדער איין-לעוועל פּאַק |
|
רעפּאָרטעד פּאַראַמעטערס |
RET%, RET #, RBC, HCT |
|
אַסיינד ווערט בלאַט |
ענקלאָוזד פּער פּראָדוקציע פּלאַץ |
|
מאַנופאַקטורינג סוויווע |
ISO 13485 סערטאַפייד מעכירעס |
סטאָרידזש & סטאַביליטי
אַנאָופּאַנד פּאָליצע לעבן:75 טעג סטאָרד אַפּרייט בייַ 2 גראַד - 8 גראַד.
עפֿענען -וויאַל סטאַביליטי:14 טעג ווען סאַמפּאַלד אונטער אַסעפּטיק טנאָים און אומגעקערט צו 2 גראַד - 8 גראַד מיד נאָך נוצן.
טעמפּעראַטור קאָנטראָל:צי ניט פרירן. קראָם פּראָטעקטעד פון ליכט.
קוואַליטי אַשוראַנס
דאָנער סקרין:מענטש מענאַדעוו מקור מאַטעריאַלס פּרובירן נעגאַטיוו פֿאַר HBsAg, אַנטי-הקוו, און אַנטי-היוו 1/2.
פּלאַץ וניפאָרמאַטי-צו-:סטאַנדערדייזד צוגרייטונג פּראַסעסאַז ינשור קאָנסיסטענט צעל פאַרשפּרייטונג צווישן באַטשאַז.
Cold Chain Shipping:ינסאַלייטיד טערמאַל פּאַקקאַגינג מיינטיינז ינערלעך טעמפּעראַטורעס ין 2 גראַד - 8 גראַד בעשאַס דורכפאָר.
FAQ
ק: ווי זאָל דער מאַטעריאַל זיין צוגעגרייט איידער די מוסטערונג?
א: אַראָפּנעמען די וויאַל פון קאַלט סטאָרידזש און לאָזן עס צו דערגרייכן צימער טעמפּעראַטור (15 גראַד - 30 גראַד) פֿאַר 15 מינוט. יבערקערן די וויאַל דזשענטלי 8-10 מאל ביז רויט סעלז זענען גאָר ריסאַספּאַנדיד. ויסמיידן אַגרעסיוו שאַקינג צו פאַרמייַדן סעליאַלער שעדיקן אָדער בלאָז דור.
ק: וואָס סיבות פאַרשאַפן וואַלועס צו פאַלן אַרויס די ציל קייט?
א: אויס-פון-קייט ריקאווערי קומט אָפט פון דערענדיקט מיקסינג, אומרעכט ריפרידזשעריישאַן, קאַנטאַמאַניישאַן, אָדער ינסטרומענט אָפּטיש לויפן צעל דריפט.
ק: קענען דעם מאַטעריאַל זיין געניצט צו קאַלאַברירן העמאַטאָלאָגי ינסטראַמאַנץ?
א: ניין. קוואַליטי קאָנטראָל מאַטעריאַלס דינען צו באַשטעטיקן אַנאַליטיקאַל פּינטלעכקייַט אין אַ קייט, כוועראַז קאַלאַבריישאַן ריקווייערז ספּעציפיש קאַלאַברייטערז מיט איין - ווערט אַסיינמאַנץ.
ק: וויאַזוי איז אַקסעסט צו פּלאַץ-ספּעציפיש ציל וואַלועס?
א: יעדער פּעקל ינקלודז אַ פּלאַץ-ספּעציפיש אַסיי בלאַט וואָס ספּעציפיצירט די דערוואַרט דורכשניטלעך וואַלועס און קייט לימאַץ פֿאַר קאַמפּאַטאַבאַל דיטעקשאַן פּלאַטפאָרמס.
ק: ווי איז טעמפּעראַטור מיינטיינד בעשאַס לאַנג-ווייַטקייט טראַנספּערטיישאַן?
א: שיפּמאַנץ זענען פּאַקט אין טערמאַל קאַנטיינערז מיט ריפרידזשעראַנט פּאַקס קאַנפיגיערד צו האַלטן אַן ינערלעך אַמביאַנט קייט פון 2 צו 8 גראַד בעשאַס דורכפאָר.
הייס טאַגס: רעטיקולאָסיטע העמאַטאָלאָגי קאָנטראָל מאַניאַפאַקטשערערז, סאַפּלייערז
